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江蘇正濟(jì)藥業(yè)股份有限公司

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COMPANY PROFILE 公司概況

江蘇正濟(jì)藥業(yè)股份有限公司是一家集藥品制劑、原料藥和高級中間體全產(chǎn)業(yè)鏈的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的研發(fā)驅(qū)動型醫(yī)藥集團(tuán),專注于藥物創(chuàng)新結(jié)構(gòu)發(fā)明、新技術(shù)研究與應(yīng)用、特色仿制藥物研究與制造。

集團(tuán)以“正直誠信,濟(jì)世助人”為核心價值觀,以“發(fā)展科學(xué)技術(shù),改善人類健康”為使命,經(jīng)過多年研發(fā)投入積累、成功的并購管理、全球性營銷隊伍建設(shè),公司現(xiàn)擁有兩個研發(fā)中心(南京、蘇州),兩個原料藥生產(chǎn)基地(淮安、蘇州),兩個制劑生產(chǎn)基地(蘇州)以及一個綜合性高端生產(chǎn)制造基地(日照),實現(xiàn)了原料藥制劑的產(chǎn)業(yè)鏈一體化,實現(xiàn)了研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的一體化與規(guī)?;?。

公司目前員工約1100人,其中專業(yè)科研及技術(shù)人員約280人,擁有碩士、博士及以上學(xué)位人員80余人,包括多名留學(xué)及外籍員工。主要高管團(tuán)隊皆為醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)及管理專業(yè)人員。

公司研發(fā)與制造的產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)W⒂诳共《绢?、抗腫瘤類、心腦血管類以及消化系統(tǒng)類。抗病毒類包括瑞德西韋、法匹拉韋、帕拉米韋、索磷布韋、來迪派韋、維帕他韋等;抗腫瘤類包括艾日布林、艾樂替尼、帕布昔里布等;心腦血管類包括硫酸氫氯吡格雷、胞磷膽堿鈉等;消化系統(tǒng)類包括西咪替丁、瑞巴派特等。公司通過聯(lián)合開發(fā)、自主開發(fā)等方式進(jìn)行創(chuàng)新藥物的研究,并獲得相關(guān)結(jié)構(gòu)發(fā)明專利及技術(shù)應(yīng)用專利。

公司主要經(jīng)營模式包括自主品牌、聯(lián)合開發(fā)和受托定制,開展全球化經(jīng)營。目前已獲得數(shù)十個中國GMP證書,擁有多個已獲得中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA及日本PMDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品,并與多家知名企業(yè)合作研發(fā)與制造,企業(yè)多次通過國內(nèi)國外客戶審計與現(xiàn)場檢查,產(chǎn)品覆蓋多個國家和地區(qū)。

公司屬于研發(fā)驅(qū)動,生產(chǎn)高效規(guī)范,參與全球經(jīng)營的制藥企業(yè)。經(jīng)過多年研發(fā)投入積累,成功的并購管理,全球性營銷隊伍建設(shè),公司進(jìn)入快速成長通道。

公司以“正直誠信、濟(jì)世助人”為核心價值觀,以“發(fā)展科學(xué)技術(shù),改善人類健康!”為使命,抱持著“重品質(zhì)、思創(chuàng)新、求進(jìn)步、行規(guī)范”的經(jīng)營、管理理念,使正濟(jì)藥業(yè)成為中國乃至全球公認(rèn)的出色的制藥企業(yè)。



主營業(yè)務(wù)

批文品種制造
正濟(jì)擁有多個已獲得中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA及日本PMDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品,產(chǎn)品覆蓋國內(nèi)多個省市,遠(yuǎn)銷美國、日本、韓國、印度,歐盟等20多個國家和地區(qū)。
CDMO(醫(yī)藥合同外包)
1.定制合成服務(wù)。 2.API申報服務(wù)。 3.委托加工服務(wù)。
醫(yī)藥中間體及API
正濟(jì)目前已經(jīng)成功開發(fā)了抗病毒類、心腦血管類、消化系統(tǒng)類、抗腫瘤類等一系列最新藥物的合成工藝,可以為全球制藥公司提供大量的初始原料、注冊起始物料、GMP高級中間體及API。
質(zhì)量體系

公司生產(chǎn)過程中嚴(yán)格按照GMP管理規(guī)范,從工藝開發(fā)、質(zhì)量研究、放大生產(chǎn)方面進(jìn)行嚴(yán)格把握,配有專業(yè)的質(zhì)量保證質(zhì)量控制、研發(fā)分析、生產(chǎn)管理等人員,擁有高效氣相色譜儀、高效液相色譜儀、液質(zhì)聯(lián)用儀、紅外、紫外等分析檢測設(shè)備。

社會責(zé)任

公司致力于抗病毒類、心腦血管類、消化系統(tǒng)類、抗腫瘤類藥物的研發(fā)與生產(chǎn),并積極研發(fā)創(chuàng)新藥物,為人類的健康事業(yè)貢獻(xiàn)力量。