1.有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2.有較好的有機(jī)理論基礎(chǔ),熟悉相關(guān)實(shí)驗(yàn)操作流程; 3.熟悉有機(jī)合成實(shí)驗(yàn)操作,具備一定的分析儀器操作經(jīng)驗(yàn); 4.有一定的獨(dú)立文獻(xiàn)檢索能力、實(shí)驗(yàn)方案制定能力; 5.中英雙語閱讀和寫作能力良好; 6.有較強(qiáng)的觀察力、執(zhí)行能力和應(yīng)變能力,一定的人際交往和溝通能力。
1.協(xié)助研發(fā)組長做好立項(xiàng)調(diào)研、路線篩選、工藝參數(shù)考察等,測定項(xiàng)目的技術(shù)可行性; 2.參與起草和確定本項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)技術(shù)方案和工作計(jì)劃; 3.按項(xiàng)目工作計(jì)劃和工作分工進(jìn)行新產(chǎn)品的開發(fā)實(shí)驗(yàn),做好實(shí)驗(yàn)記錄; 4.根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度及實(shí)驗(yàn)狀況,提出促進(jìn)項(xiàng)目推進(jìn)的可行性建議或方案; 5.參與編寫各種作業(yè)文本,根據(jù)實(shí)驗(yàn)進(jìn)度,編寫周報(bào)、雙周報(bào)、實(shí)驗(yàn)報(bào)告等材料負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)工作。
1、 藥學(xué)或分析化學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,3年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮; 2、 能夠熟練使用新藥或仿制藥開發(fā)常用分析檢測儀器,如安捷倫高效液相色譜系統(tǒng)或氣相色譜者優(yōu)先; 3、 有分析方法開發(fā)及方法學(xué)驗(yàn)證相關(guān)經(jīng)驗(yàn),有CTD申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮,有帶人經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 4、 中英雙語閱讀和寫作能力良好; 5、 人品正直、直率、敬業(yè)、有責(zé)任心、事業(yè)心強(qiáng)、工作細(xì)致、積極主動、嚴(yán)謹(jǐn)高效; 6、 身體健康,有一定的耐壓性和吃苦精神,具有良好的心理素質(zhì)、優(yōu)良的溝通協(xié)調(diào)能力、職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
1、 負(fù)責(zé)新藥或仿制藥研發(fā)項(xiàng)目中相關(guān)的質(zhì)量研究和質(zhì)量控制具體工作; 2、 進(jìn)行原料藥或制劑產(chǎn)品分析方法的建立及方法學(xué)驗(yàn)證,穩(wěn)定性研究等基本實(shí)驗(yàn)工作; 3、 如實(shí)規(guī)范的撰寫實(shí)驗(yàn)原始記錄,并嚴(yán)格按照方案執(zhí)行實(shí)驗(yàn)操作; 4、 編寫新藥或仿制藥質(zhì)量研究報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告、申報(bào)原始記錄等相關(guān)資料; 5、 維護(hù)和管理分析研究的相關(guān)儀器、設(shè)備; 6、 完成公司臨時(shí)交給的其他工作。